口罩已成為消費(fèi)者生活中的剛需易耗品，近日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和各地相關(guān)部門進(jìn)一步加大了對(duì)口罩質(zhì)量的監(jiān)管，多省多批不同品牌的口罩被召回。

召回的原因大多為：通氣阻力不達(dá)標(biāo)、無菌不符合要求、過濾效率不夠、耳帶掉落頻率高等。也有一些品牌因外包裝不規(guī)范等非口罩質(zhì)量問題被召回，雖然口罩不影響使用，但為了進(jìn)一步規(guī)范管理，對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，不合格產(chǎn)品均不得在市場(chǎng)流通。

江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截圖：掛帶不合格7月3日，重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，凱之迪（重慶）醫(yī)療科技有限公司按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，向重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告了召回計(jì)劃，將自即日起召回2020年04月07日期間制造的型號(hào)為17.5×9.5cm的3160盒一次性使用防護(hù)口罩。
凱之迪（重慶）醫(yī)療科技有限公司表示由于供應(yīng)商提供的原材料原因，本次召回范圍內(nèi)的一次性使用防護(hù)口罩存在過濾效率和防護(hù)效果不足的安全隱患，提醒消費(fèi)者停止使用該產(chǎn)品并聯(lián)系該公司或經(jīng)銷商免費(fèi)更換。

7月2日，廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布多則口罩召回信息，分別為韶關(guān)泰潔防護(hù)科技有限公司、廣州健朗醫(yī)用科技有限公司、廣東兆元實(shí)業(yè)有限公司、廣東永祥醫(yī)療科技有限公司、廣東比倫生活用紙有限公司。

韶關(guān)泰潔防護(hù)科技有限公司：通氣阻力不達(dá)標(biāo)

健朗醫(yī)用科技有限公司：氣體交換壓力差不達(dá)標(biāo)河南省藥品監(jiān)督管理局6月28日在對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)，5批醫(yī)用口罩不合格。經(jīng)過與標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)核實(shí)，4批口罩的生產(chǎn)企業(yè)稱“該產(chǎn)品系假冒其產(chǎn)品”。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門，相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將按有關(guān)法律法規(guī)要求召回并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制，企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門將對(duì)有關(guān)處置情況及時(shí)向社會(huì)公布。

6月份以來，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告，6月份企業(yè)主動(dòng)宣布召回的口罩涉及20.8萬只，其中，有16000個(gè)口罩已銷毀，有些無法召回，其余的目前均已停止使用并主動(dòng)召回。顆粒過濾效率測(cè)試儀

還有一些企業(yè)生存的口罩使用質(zhì)量等方面各項(xiàng)指標(biāo)都沒有問題，但因包裝尺寸、包裝數(shù)量等原因不符合標(biāo)準(zhǔn)，也在有關(guān)機(jī)構(gòu)規(guī)定的召回范圍內(nèi)。

如福建惠豐藥業(yè)有限公司報(bào)告，產(chǎn)品使用的最小銷售包裝外標(biāo)簽與產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容不完全一致，該問題不符合相關(guān)規(guī)定要求，但不會(huì)對(duì)人體使用造成任何影響，目前也未收到任何因?yàn)樵搯栴}而引起的投訴或不良事件，但為了符合標(biāo)準(zhǔn)要求，該公司研究決定，對(duì)不符合要求的產(chǎn)品實(shí)施召回，并對(duì)該問題進(jìn)行糾正。

附：近期宣布召回口罩的部分企業(yè)報(bào)告內(nèi)容

南昌市康華衛(wèi)材有限公司報(bào)告，由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌市康華衛(wèi)材有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20202140049）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

南昌興興醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，收到客戶反映，批號(hào)為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴(yán)重，南昌興興醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20172640271）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩（注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152640077）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報(bào)告，由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩（注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152640189）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩（注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20192140291）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

廣州健朗醫(yī)用科技有限公司報(bào)告，該公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩實(shí)施主動(dòng)召回處理，召回級(jí)別為三級(jí)；廣東兆元實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告，該公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩實(shí)施主動(dòng)召回處理，召回級(jí)別為三級(jí)；廣東永祥醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，該公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩實(shí)施主動(dòng)召回處理，召回級(jí)別為三級(jí)；廣東比倫生活用紙有限公司報(bào)告，該公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩實(shí)施主動(dòng)召回處理，召回級(jí)別為三級(jí)；韶關(guān)泰潔防護(hù)科技有限公司報(bào)告，該公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌）實(shí)施主動(dòng)召回處理，召回級(jí)別為三級(jí)。

重慶安垛機(jī)械有限公司按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，向重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告了召回計(jì)劃，將自即日起，召回2020年4月期間制造的175×95mm型號(hào)一次性防護(hù)口罩，涉及數(shù)量為352盒。本次召回范圍內(nèi)的一次性防護(hù)口罩，由于原材料不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，可能存在過濾效率不足的安全隱患。重慶安垛機(jī)械工業(yè)有限公司提示持有受影響產(chǎn)品的消費(fèi)者停止使用該產(chǎn)品并聯(lián)系重慶安垛機(jī)械工業(yè)有限公司或其經(jīng)銷商進(jìn)行免費(fèi)更換。

江蘇嘉禾世家服飾有限公司向江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案了召回計(jì)劃，決定自2020年4月27日至2020年7月27日召回2020年2月25日至2020年3月1日期間生產(chǎn)的第一勇士牌（18cm*14cm）防護(hù)口罩，受影響的產(chǎn)品數(shù)量為4316包。該產(chǎn)品屬于生活用品，本次召回范圍內(nèi)的防護(hù)口罩，佩戴過程中，吸氣阻力較大，可能造成呼吸不暢。江蘇嘉禾世家服飾有限公司將在公司網(wǎng)店發(fā)布召回公告，通過網(wǎng)店客服、電話、短信等方式告知消費(fèi)者產(chǎn)品召回事宜，可聯(lián)系公司免費(fèi)更換或退款。

福建省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)6月5日消息，福建惠豐藥業(yè)有限公司報(bào)告，由于一次性使用醫(yī)用口罩非無菌（注冊(cè)證號(hào)：閩械注準(zhǔn)20202140141）使用的最小銷售包裝外標(biāo)簽與產(chǎn)品注冊(cè)證內(nèi)容不完全一致，該問題不符合相關(guān)規(guī)定要求，但不會(huì)對(duì)人體使用造成任何影響，目前也未收到任何因?yàn)樵搯栴}而引起的投訴或不良事件，但為了符合標(biāo)準(zhǔn)要求，該公司研究決定，對(duì)不符合要求的產(chǎn)品實(shí)施召回，并對(duì)該問題進(jìn)行糾正。涉及產(chǎn)品批號(hào)為202003004和202004001，共30000片。

據(jù)福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息，廈門麗廈醫(yī)療科技有限公司按照《消費(fèi)品召回管理暫行規(guī)定》的要求，向福建省市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告了召回計(jì)劃，將自即日起，召回2019年1月8日至2019年3月1日期間制造的KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器（口罩），型號(hào)為H1009101V/H910V PLUS 耳帶式帶呼氣閥防偽顆粒物防護(hù)口罩，涉及數(shù)量為261000包(1只/包)。本次召回范圍內(nèi)的KN95自吸過濾式防顆粒物呼吸器（口罩），由于產(chǎn)品非油性顆粒過濾效率未達(dá)到95%，不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。根據(jù)召回公告進(jìn)度安排，從2020年5月15日至2020年8月15日為購(gòu)買到缺陷產(chǎn)品的消費(fèi)者免費(fèi)退換貨。

6月19日湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》，有兩家企業(yè)共召回25899個(gè)一次性使用醫(yī)用口罩。召回原因分別為：口罩過濾效率不達(dá)標(biāo)、口罩通氣阻力偏大。

6月11日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《仙桃瑞鑫防護(hù)用品有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩主動(dòng)召回》的公告。公告顯示，仙桃瑞鑫防護(hù)用品有限公司由于在抽檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)其所生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20162642249）進(jìn)行召回，召回級(jí)別為三級(jí)。召回原因?yàn)椋嚎谡旨?xì)菌過濾效果不達(dá)標(biāo)。